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        2009年11月,企業順利通過澳大利亞國家農藥和獸藥管理機構官方獸藥GMP檢查。

        瀏覽次數: 日期:2012年2月14日 09:52

        天津市新星獸藥廠順利通過澳大利亞國家農藥和獸藥管理機構獸藥GMP官方檢查

        通訊員:呂學敏  季奎文


          天津市新星獸藥廠是以現代微生物發酵技術生產飼料藥物添加劑的高新技術企業。該廠自主研發生產的桿菌肽鋅預混劑、硫酸粘菌素預混劑等產品曾多次在天津市及國家有關部委立項,得到政府多項資金政策的扶持。其中:桿菌肽鋅預混劑在2000年得到國家科技部科技型中小企業創新基金項目的支持;硫酸粘菌素預混劑分別于2001年、2003年、2005年得到天津市科委、天津市計委和國家科技部的資金支持,并均已圓滿結項。

          多年來,天津市新星獸藥廠生產的桿菌肽鋅預混劑、硫酸粘菌素預混劑等產品廣泛受到國內外飼料加工企業和養殖用戶的青睞,市場占有率逐年提高。在國內,產品已大規模銷售到正大集團、東方希望集團、六和集團等飼料行業領軍企業的市場范疇;國外市場,產品已遠銷至歐、亞、非、南美洲等20多個國家和地區,占企業總銷量的70%左右。近年來,由企業自主研發的亞甲基雙水楊酸桿菌肽預混劑亦被全球許多用戶所使用,產品質量和使用效果均受到客商的好評。隨著企業知名度和產品美譽度的不斷提高,天津市新星獸藥廠生產的桿菌肽鋅預混劑、亞甲基雙水楊酸預混劑等產品同樣受到澳大利亞客商的認可。但是,業內人士知道,澳大利亞是畜牧業大國,對農藥和獸藥有著一套完整、獨特的管理體系,并且他還是世界上動物保健工作做得較好的國家之一,按規定,企業只有通過APVMA(澳大利亞國家農藥和獸藥的管理局)的GMP檢查,產品方可打入澳洲市場。

          作為世貿組織成員國之一的中國,為了使本國獸藥生產企業盡快與國際接軌, 中國于2002年3月頒布了新版《獸藥生產質量管理規范》(農業部11號令)。按照規范要求,天津市新星獸藥廠于2004年9月在同行業中率先通過了農業部的獸藥GMP認證,2009年8月又順利通過了農業部的GMP復驗工作。這些成績的取得,為企業取得澳洲官方GMP檢查打下了堅實的基礎。
        為了順利通過澳方APVMA的檢查,使我廠的產品能夠進入澳洲市場奠定基礎,在兩次通過本國獸藥GMP的基礎上,企業又按照澳洲獸用化學產品GMP的管理模式對車間軟硬件進行了一次全面檢查,并對實施過程中發現的問題及時進行了整改。

          2009年11月,APVMA授權的資深檢查員到該廠對桿菌肽鋅預混劑、亞甲基雙水楊酸桿菌肽預混劑等產品進行了為期數天的檢查。在檢查過程中發現,雖然澳洲GMP檢查過程與國內獸藥GMP認證程序有很多相似之處,但是,有些細節問題還是值得我們學習的。例如,檢查員對“投訴與不良反應報告”這部分內容特別重視,提出既使企業沒有發生過任何質量事故,也必須提供內部“摸擬試演”材料,這一點是我們學習的榜樣。實際上,企業通過這些必要的“摸擬試演”,驗證了產品被召回步驟的有效性,為應對“突發”事件進一步夯實了基礎。

          在當今各行各業普遍受到世界性金融危機的影響下,天津市新星獸藥廠能夠順利通過APVMA的GMP檢查,況且澳方客商已經與該廠簽訂了500噸的銷售合同,這無疑推動了兩國畜牧業的可持續發展,同時也使該廠的管理水平躍上了一個新的臺階。企業產品能在大洋洲市場占有一度之地,這也充分證明了企業管理和產品質量的競爭實力,為該廠的全球一體化創造了先決條件。

          縱觀企業的發展,天津市新星獸藥廠的日益強盛離不開社會各界的鼎力支持,我們也真誠希望各級政府為企業在研的項目或即將轉化的產品注入新鮮血液。天津市新星獸藥廠全體員工表示:將一如既往,開發出更多更好的綠色環保產品,更好地服務于全球的畜牧業,使企業向著“促轉變,上水平”的低碳經濟方向發展,為全球作貢獻。

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